Arzneimittelfreigaben klinische Prüfpräparate und Marktware durch die Sachkundige Person mit eigener Herstellungserlaubnis und GMP-Zertifizierung durch das Regierungspräsidium Tübingen
Beratung zu Etablierung und Optimierung eines Pharmazeutischen Qualitätsmanagement Systems
Beratung und Unterstützung in Bezug auf cGMP, ISO 13485, MDR (Medical device regulation) and IVDR (In-vitro-Diagnostica regulation)
Durchführung von GMP-, GDP-, GLP- oder or GCP-Audits Unterstützung bei Behördeninspektionen
Erstellung von IMPDs und Zulassungsdossier (CMC-Teil)
Interimsmanagement Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Unterstützung und Dokumentation bei Validierungen und Qualifizierungen
