ChemCon ist ein Dienstleistungsunternehmen für die chemische Industrie, das auf die pharmazeutische und biotechnologische Branche spezialisiert ist. Wir sind ein Auftragsentwicklungs- und Produktionspartner für Wirkstoffe (APIs) und Feinchemikalien und haben uns darauf spezialisiert, F&E-Projekte in voll GMP-konforme Fertigungsprozesse zu übertragen. Kunden weltweit nutzen unsere Dienstleistungen zur Beschaffung von APIs für klinische Studien und/oder kommerzielle Anwendungen (z. B. bei seltenen Krankheiten), Hilfsstoffen, Referenzstandards und verschiedenen anderen hochwertigen Spezialchemikalien. Unsere von der FDA inspizierten Einrichtungen sind auf die Produktion von kleinen bis mittleren Mengen optimiert. Mit multidisziplinärer Expertise können wir Ihre individuellen Anforderungen an organische Kleinmolekül-APIs, anorganische Salze und Komplexe, einschließlich Spurenelemente, Polymere und hochpotente oder kontrollierte Substanzen erfüllen – alles in vollständiger GMP-Qualität bis hin zu Injektionsqualität. ChemCon blickt auf mehr als 25 Jahre Erfahrung zurück und hat eine herausragende Inspektionshistorie sowohl bei der FDA als auch bei den europäischen Gesundheitsbehörden.
Wenn Sie ICH-konforme Qualitätskontrollen, Methodenentwicklung und -validierung, Bestimmung von Verunreinigungen, Freigabeanalysen oder die Qualifizierung von Referenzstandards benötigen, kümmert sich ChemCons Analytik-Team um Ihre Anfragen.
Neben unserem CDMO-Geschäft bietet ChemCon ausgewählte kommerzielle APIs und GMP-Salze an.
ChemCon is a chemical service provider to the pharmaceutical and biotechnology industry worldwide. The company holds a number of GMP certificates and offers custom synthesis development, contract API manufacturing, or comprehensive analytical testing services.
If you are looking for ICH-compliant quality control, method development and validation, impurity determination, release analysis, or reference standard qualification, ChemCon’s analytics team takes care of your inquiries. They also support you with any other analytical questions where routine testing might hit its limits.
ChemCon’s core competence is high-quality–low-volume manufacturing. Customers worldwide use these services to source drug substances for clinical trials or special commercial applications. The company’s manufacturing facilities in Freiburg are optimized for the production of small to medium quantities (grams to a few hundred kilograms per year). Customers benefit from ChemCon’s broad expertise in small-molecule organic, inorganic and polymer chemistry, including highly potent or controlled substances.
You will also find selected commercial APIs and GMP salts at ChemCon. If your specialty API is not on the list, the company offers tailor-made custom development and manufacturing to your requirements.