A&O Pharmadienstleistungen

von am 11. Oktober 2020 in Mitglieder A-D

A&O Pharmadienstleistungen

Anschrift: Am Sattel 17 • 79588 Efringen-Kirchen
Telefon: +49 (0) 170 275 0459

Email: o.mundszinger@aopharma.deWeb: www.aopharma.de

Unsere Dienstleistungen:

Arzneimittelfreigaben klinische Prüfpräparate und Marktware durch die Sachkundige Person mit eigener Herstellungserlaubnis und GMP-Zertifizierung durch das Regierungspräsidium Tübingen

  • Beratung zu Etablierung und Optimierung eines Pharmazeutischen Qualitätsmanagement Systems
  • Beratung und Unterstützung in Bezug auf cGMP, ISO 13485, MDR (Medical device regulation) and IVDR (In-vitro-Diagnostica regulation)
  • Durchführung von GMP-, GDP-, GLP- oder or GCP-Audits
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen
  • Erstellung von IMPDs und Zulassungsdossier (CMC-Teil)
  • Interimsmanagement Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
  • Unterstützung und Dokumentation bei Validierungen und Qualifizierungen

Print article